Daliresp - Roflumilast

1. CO JE DALIRESP A CO SE POUŽÍVÁ

Daliresp obsahuje léčivou látku roflumilast, což je protizánětlivé léčivo nazývané inhibitor fosfodiesterázy 4. Roflumilast snižuje aktivitu fosfodiesterázy 4, proteinu, který se přirozeně nachází v buňkách těla. Když je aktivita tohoto proteinu snížena, v plicích je menší zánět. To pomáhá přerušit zúžení dýchacích cest, ke kterému dochází při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Daliresp tak zlepšuje respirační problémy.

Daliresp je indikován k léčbě těžké CHOPN u dospělých. CHOPN je chronické plicní onemocnění, které způsobuje zúžení dýchacích cest (obstrukci) a otok a podráždění stěn malých dýchacích cest (zánět), což způsobuje příznaky jako kašel, sípání, tlak na hrudi nebo potíže s dýcháním. Daliresp se používá vedle bronchodilatátorů.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK IRESP UŽÍVAT

Neužívejte Dalirespa

- jestliže jste alergický / á (přecitlivělý / á) na roflumilast nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku Daliresp (uvedené v části 6 „Co přípravek Daliresp obsahuje“) \ t

- jestliže trpíte středně závažnými nebo závažnými problémy s játry.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Daliresp je zapotřebí

Daliresp není indikován k léčbě náhlého záchvatu dušnosti (akutní bronchospasmus). Pro vyřešení náhlého záchvatu dýchavičnosti je velmi důležité, aby vám lékař poskytl další lék, který si vezmete s sebou, kdykoliv budete čelit tomuto typu útoku. Daliresp v této situaci nebude užitečný.

Musí pravidelně kontrolovat svou tělesnou hmotnost. Poraďte se se svým lékařem, pokud zaznamenáte neúmyslný úbytek hmotnosti (nesouvisející s dietou nebo cvičebním programem) během užívání tohoto léku.

Daliresp se nedoporučuje pro pacienty, kteří mají závažné imunologické problémy (jako je infekce HIV, roztroušená skleróza, lupus erythematosus, progresivní multifokální leukoencefalopatie a další), problémy s těžkými akutními infekcemi (jako je tuberkulóza nebo akutní hepatitida), rakovina ( s výjimkou karcinomu bazálních buněk, typu pomalu se vyvíjejícího karcinomu kůže) nebo závažného snížení srdeční funkce v důsledku nedostatku relevantních údajů u Dalirespu za těchto podmínek. Poraďte se se svým lékařem, pokud Vám byl diagnostikován některý z těchto problémů.

Zkušenosti jsou také omezené u pacientů s předchozí diagnózou tuberkulózy, virové hepatitidy, virových infekcí herpesového typu nebo pásového oparu.

Během prvních několika týdnů léčby přípravkem Daliresp se může objevit průjem, nevolnost, bolest břicha nebo bolest hlavy. Poraďte se se svým lékařem, pokud se tyto nežádoucí účinky nevyřeší během prvních několika týdnů léčby.

Mohl by také projevovat nespavost, úzkost, nervozitu nebo depresivní náladu. Před zahájením léčby přípravkem Daliresp informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou jakékoli příznaky tohoto typu a další léky, které jste užívali, protože některé z nich mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků. Musí také okamžitě informovat lékaře o všech sebevražedných myšlenkách, které může mít.

děti

Přípravek Daliresp by neměly užívat děti a mladiství do 18 let.

Užívání přípravku Daliresp s jinými léky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval (a) v nedávné době, a to io lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Přípravek Daliresp může být užíván s jinými léky užívanými k léčbě COPD, jako jsou inhalované nebo perorální kortikosteroidy nebo bronchodilatátory. Nepřestávejte užívat tyto léky nebo snižujte jejich dávky bez konzultace s lékařem.

Informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat přípravek Daliresp, pokud již užíváte: \ t

- léčivý přípravek obsahující theofylin (lék používaný k léčbě dýchacích potíží), nebo

- lék používaný k léčbě imunologických problémů, jako je metotrexát, azathioprin,

infliximabu, etanerceptu nebo perorálních kortikosteroidů pro dlouhodobou léčbu

- léčivý přípravek obsahující fluvoxamin, enoxacin nebo cimetidin.

Účinek přípravku Daliresp se může snížit, pokud se užívá současně s rifampicinem (antibiotikum) nebo fenobarbitalem, karbamazepinem nebo fenytoinem (léky normálně předepsané k léčbě epilepsie). Poraďte se se svým lékařem.

Užívání Dalirespa s jídlem a pitím

Tento lék můžete užívat s jídlem i bez jídla.

Těhotenství a kojení

Neužívejte přípravek Daliresp, pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, domníváte se, že jste těhotná nebo kojíte.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Daliresp nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Daliresp

Tablety Daliresp obsahují laktózu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí na nějaký cukr, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.

3. JAK SE UŽÍVÁ Z IRESP

Vždy užívejte přípravek Daliresp přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý (á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka je jedna 500 mikrogramová tableta jednou denně. Neužívejte více tablet, než Vám doporučil lékař.

Tabletu vezměte s trochou vody. Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.

Užívejte tabletu každý den ve stejnou dobu.

Pro dosažení příznivého účinku může být nutné užívat přípravek Daliresp několik týdnů.

Pokud užijete více přípravku Daliresp, než byste měli

Ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka. Pokud je to možné, vezměte si s sebou tento lék a příbalovou informaci.

Jestliže jste zapomněl (a) užít Daliresp

Jestliže jste zapomněl (a) užít tabletu v obvyklou dobu, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud jste jednoho dne zapomněl (a) užít tabletu Daliresp, jednoduše pokračujte další den užitím další tablety jako obvykle. Tabletu užívejte v obvyklém čase. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil (a) vynechanou dávku.

Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek Daliresp

Je důležité pokračovat v užívání přípravku Daliresp tak dlouho, jak vám lékař řekne, i když nemáte žádné příznaky, abyste udrželi kontrolu nad plicní funkcí.

Máte-li jakékoli otázky týkající se užívání přípravku Daliresp, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Daliresp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout poměrně často, jsou definovány následovně:

velmi časté: postihují více než 1 z 10 pacientů

časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100

méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000

vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000

velmi vzácné: postihují méně než 1 z 10 000 pacientů

není známo: četnost nelze definovat na základě dostupných údajů.

Časté nežádoucí účinky

Ztráta hmotnosti, snížená chuť k jídlu; nespavost; bolest hlavy; průjem, nevolnost, bolest žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky

Přecitlivělost (generalizovaná alergická reakce, která může ovlivnit kůži, ústa a jazyk, obvykle vede k obtížím s dýcháním a / nebo ke snížení krevního tlaku a rychlé srdeční frekvence); pocit úzkosti; třes, pocit závratě (závratě), závratě; pocit zrychleného nebo nepravidelného tepu srdce (palpitace); gastritida, zvracení, reflux žaludeční kyseliny v jícnu (regurgitace kyseliny), poruchy trávení; vyrážka; svalová bolest nebo křeče; bolest zad, pocit únavy nebo únavy; malátnost.

Vzácné nežádoucí účinky

Zvětšení prsou u samců; pocit nervozity nebo deprese; snížený pocit chuti; infekce dýchacích cest (kromě pneumonie); krev ve stolici, zácpa; zvýšené jaterní nebo svalové enzymy (viditelné v krevních testech); ponfi (kopřivka).

Ve vzácných případech závažné alergické reakce přestaňte užívat Daliresp a okamžitě kontaktujte svého lékaře, nebo okamžitě vyhledejte nejbližší nemocniční oddělení. Vezměte si s sebou tento lék a příbalovou informaci, abyste poskytli více informací o léčbě. Typickými příznaky závažné alergické reakce jsou: otok obličeje, rtů, úst, jazyka a / nebo hrdla, který může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání, kopřivku (svědění vyrážky), těžké závratě s velmi rychlými palpitacemi a těžké pocení.

V klinických studiích byly hlášeny některé případy sebevražedného myšlení a chování (včetně sebevraždy). Okamžitě informujte svého lékaře o všech sebevražedných myšlenkách.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK DALIRESP UCHOVÁVAT

Uchovávejte Daliresp mimo dosah a dohled dětí.

Přípravek Daliresp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru po EXP Datum exspirace se vztahuje na poslední den v měsíci.

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domovního odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. To pomůže chránit životní prostředí.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co obsahuje Daliresp?

- Léčivou látkou je roflumilast. Jedna potahovaná tableta (tableta) obsahuje 500 mikrogramů roflumilastu.

Pomocnými látkami jsou: \ t

- jádro: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon (K90), stearát hořečnatý,

- Povlak: hypromellose 2910, Macrogol 4000, oxid titaničitý (E171) a žlutý oxid železitý (E172).

Popis vzhledu Daliresp a obsah balení

Daliresp 500 mikrogramů potahované tablety jsou žluté, ve tvaru D, označené „D“ na jedné straně.

Každé balení v hliníkovém blistru z PVC / PVDC obsahuje 10, 30 nebo 90 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Doporučená

Kardiopulmonální parametry v GXT - diagnostická / funkční CPX
2019
Tetování a zdraví kůže
2019
Alergická zánět spojivek ... když je to záležitost make-upu
2019