Clopidogrel Teva Pharma BV

UPOZORNĚNÍ: LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY NEJSOU ZPŮSOBENY

Co je přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV?

Clopidogrel Teva Pharma BV Je to léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Přípravek je dostupný v růžových tabletách ve tvaru tobolky (75 mg).

Clopidogrel Teva Pharma BV Jedná se o "generický lék". To znamená, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV je podobný „referenčnímu přípravku“, který je již v Evropské unii (EU) registrován pod názvem Plavix.

Na co se přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV používá?

Clopidogrel Teva Pharma BV Používá se k prevenci aterotrombotických příhod (problémy s krevními sraženinami a ztvrdnutí tepen) u dospělých. Přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV může být podáván následujícím skupinám pacientů: \ t

  • pacientů, kteří nedávno měli infarkt myokardu (srdeční infarkt). Léčba přípravkem Clopidogrel Teva Pharma BV může být zahájena mezi několika dny a 35 dny po infarktu;
  • pacienti, kteří nedávno měli ischemickou cévní mozkovou příhodu (záchvat způsobený nedostatečným přísunem krve do oblasti mozku); léčba přípravkem Clopidogrel Teva Pharma BV může začít mezi sedmi dny a šesti měsíci po mrtvici;
  • pacienti s periferním arteriálním onemocněním (problémy s krevním oběhem v tepnách);
  • pacienti trpící poruchou známou jako "akutní koronární syndrom", která by měla být podávána s aspirinem (jiný lék, který zabraňuje tvorbě sraženin), včetně pacientů, kteří byli implantováni stentem (malá trubička vložená do tepny, která zabraňuje jejímu vzniku). ucpání). Přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV může být používán u pacientů se srdečním infarktem s „elevací segmentu ST“ (abnormální odečet na elektrokardiogramu nebo EKG), pokud si lékař myslí, že léčba může být prospěšná. Může být také použit u pacientů, kteří nemají toto abnormální EKG čtení, když trpí nestabilní anginou pectoris (těžkou formou bolesti na hrudi) nebo infarktem myokardu "bez Q vln".

Přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV používá?

Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV je 75 mg tableta jednou denně, s jídlem nebo bez jídla. Při akutním koronárním syndromu se přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV používá společně s aspirinem a léčba obvykle začíná úvodní dávkou čtyř 75 mg tablet. Po této dávce následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (při infarktu myokardu s elevací segmentu ST) nebo do 12 měsíců (za přítomnosti ST-segmentového elevačního syndromu).

Přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV je v těle přeměněn na aktivní formu. Z genetických důvodů nemusí být někteří jedinci schopni převést přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV tak účinně jako ostatní pacienti, což může snížit stupeň odpovědi na léčivý přípravek. Nejvhodnější dávka pro tento typ pacientů nebyla dosud identifikována.

Jak přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV působí?

Účinná látka přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV, klopidogrel, je inhibitorem agregace krevních destiček. To znamená, že pomáhá zabránit tvorbě krevních sraženin. Krevní srážení se vyskytuje po působení speciálních krevních buněk, destiček, které agregují (držet pohromadě). Klopidogrel blokuje agregaci krevních destiček tím, že brání tomu, aby se látka zvaná ADP vázala na specifický receptor na svém povrchu. To zabraňuje tomu, aby se destičky staly "lepkavými", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá zabránit opakování srdečních infarktů nebo mrtvice.

Jak byl přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV je generický léčivý přípravek, studie byly omezeny na testy s cílem zjistit, zda je bioekvivalentní s referenčním přípravkem Plavix. Dva léky jsou považovány za bioekvivalentní, pokud produkují stejné hladiny účinné látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV?

Vzhledem k tomu, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV je generický léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika by měly být stejné jako jeho přínosy a rizika.

Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV schválen?

Výbor CHMP (Výbor pro humánní léčivé přípravky) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma BV má srovnatelnou kvalitu a bioekvivalentní s přípravkem Plavix. Výbor CHMP proto usoudil, že stejně jako v případě přípravku Plavix, přínosy převažují nad zjištěnými riziky a doporučil, aby jim bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV

Dne 16. června 2011 Evropská komise udělila společnosti Teva Pharma BV registraci přípravku Clopidogrel Teva Pharma BV platnou v celé Evropské unii. Registrace je platná po dobu pěti let a poté může být prodloužena.

Další informace o léčbě přípravkem Clopidrogrel Teva Pharma BV naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro referenční léčivý přípravek je k dispozici na internetových stránkách agentury.

Doporučená

Kardiopulmonální parametry v GXT - diagnostická / funkční CPX
2019
Tetování a zdraví kůže
2019
Alergická zánět spojivek ... když je to záležitost make-upu
2019